5月13-5月14日召开的第27届中国医药产业发展顶峰论坛上，，，，，，，，国度是药监总局的药品化妆品监管司副司长董润生暗示，，，，，，，，中国的监管能力已经获得国际认可，，，，，，，，新版GMP的认证将会逐步推动，，，，，，，，将来药品GMP和出产许可证有望二证合一，，，，，，，，GMP认证或将取缔。。。。。。。

50%通过认证

2013年年底，，，，，，，，非无菌造剂尝试新版GMP认证，，，，，，，，通过了1900多家，，，，，，，，通过率或许在70%，，，，，，，，此刻或许有850多家，，，，，，，，整个工作进展极度顺利。。。。。。。这个通过率也是比力适中的，，，，，，，，也达到了预期的指标。。。。。。。

今年年底，，，，，，，，依照规划，，，，，，，，非无菌药品要整个通过新版GMP认证。。。。。。。这个政策不会变，，，，，，，，一个是尺度不降，，，，，，，，一个是功夫不延，，，，，，，，此刻或许是3800多家，，，，，，，，通过率或许是达到50%，，，，，，，，一半的企业已经通过了非无菌认证。。。。。。。下一步还将持续把它推动，，，，，，，，持续把它顺利地做好。。。。。。。

通过GMP的执行，，，，，，，，对药品的质量保障水平有一个大的改观，，，，，，，，保险能力有了显著的提高。。。。。。。我们整个行业，，，，，，，，一些结构调整，，，，，，，，一些归并沉组，，，，，，，，整个行业的结构日趋合理，，，，，，，，中国造药在国际上的形象，，，，，，，，中国的监管能力、监管水平也得到了国际社会的高度评价和认可。。。。。。。

WTO对我们国度监管疫苗的评估，，，，，，，，其中整个监督查抄板块获得了专家的高度评价，，，，，，，，较第一次评估，，，，，，，，这个分数应该是有大幅度的提高，，，，，，，，监督查抄板块，，，，，，，，由于它有六大板块，，，，，，，，这个板块进取极度显著。。。。。。。

下一步监管工作思路

一：关于认证和权势下放。。。。。。；；；；；；；故且中炔酵贫GMP的执行。。。。。。。至于权势下放。。。。。。。据介绍，，，，，，，，无菌造剂今年年底之前将逐步下到省级认证，，，，，，，，这也是凭据整个国度的行政审批必要，，，，，，，，下放和取缔一些权限。。。。。。。其次就是委托出产，，，，，，，，去年10月份已经下放到由省局来进行审批，，，，，，，，还有中药的认证，，，，，，，，这项工作今年年底将取缔，，，，，，，，但是取缔并不料味着不奉行。。。。。。。

目前的沉点钻研中药监督治理的一些方式步骤，，，，，，，，持续要把这项工作做好中药质量的保障至关沉要，，，，，，，，中药的规范化、规；；；；；；；闹葱泄ぷ饕廊灰忧浚，，，，，，，所以取缔并不料味着不论了，，，，，，，，依然要管好。。。。。。；；；；；；；褂幸幌罹褪巧镏破饭ぷ鳎，，，，，，，这是一项技术性比力强的工作，，，，，，，，所以目前是蕴含在国内认证里面的。。。。。。。

二、持续加大对药品出产企业的监督治理，，，，，，，，落实监督责任。。。。。。。要对违法违规行为产生震慑，，，，，，，，要净化市。。。。。。。，，，，，，，把那些不守法、犯法规的企业断根出去，，，，，，，，要公之于多，，，，，，，，要产生壮大的震慑力。。。。。。。

三、要综合检验、检测、查抄这三个方面的力量进行整合，，，，，，，，定期召开风险研判，，，，，，，，成立风险研判会议造度，，，，，，，，对发现的风险恶实时采取措施，，，，，，，，风险起源于查抄，，，，，，，，起源于产品检验，，，，，，，，反回头来又用于法律这三项工作的执行。。。。。。。

第四项工作就是要逐步执行两证合一，，，，，，，，要逐步把药品出产许可证和药品GMP证书合二为一，，，，，，，，具体法子此刻在钻研，，，，，，，，可能取缔GMP认证书，，，，，，，，变为日常的监督查抄，，，，，，，，就是尝试对企业的动态查抄治理，，，，，，，，这项工作共同药品治理法的订正，，，，，，，，逐步达到两证合一。。。。。。。